華越健康產業集團醫療科技創新產業服務平台
華越健康產業集團是專注于醫療創新科技產業服務的平台,公司集團化發展,旗下有生物醫藥產業園、醫療器械供應鏈平台、生命科學整體解決方案、醫療器械產業化平台四大業務版塊,主要業務範圍涵蓋產業孵化、研發、產業基地、醫療器械生產、醫療器械銷售、生命科學相關產品銷售、醫療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。
  • 8

    總倉儲及配送面積

  • 3 千畝

    生物醫藥產業園生產基地

  • 3 千家

    累計服務的醫療器械企業

  • 業務介紹Business Introduction
    集團動態Group Dynamic
    邱又彬董事長連任江甦省醫療器械行業協會副會長
    邱又彬董事長連任江甦省醫療器械行業協會副會長
    近日,江甦省醫療器械行業協會第六屆會員大會暨六屆一次理事會在南京隆重召開。華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬連任協會副會長。江甦省藥品監督管理局副局長陳和平、江甦省藥品監督管理局醫療器械生產監管處處長徐勤、江甦省食品藥品監督管理局醫療器械處處長、江甦省醫療器械行業協會副會長、駐會領導劉建華,中國科學院院士、生物醫用納米材料學家、協會顧問顧寧院士、南京醫科大學原副校長、咨詢專家委員會主任委員李建清教授、江甦省醫療器械行業協會顧問詹世平,江甦省醫療器械行業協會會長、魚躍集團董事長吳光明,江甦省醫療器械行業協會秘書長、南微醫學科技股份有限公司副總裁劉春俊等協會顧問、咨詢專家委員會委員、常務理事單位、理事單位、會員單位近300人參加會議圖︰江甦省醫療器械行業協會第六屆會員大會圖︰江甦省食品藥品監督管理局醫療器械處處長、江甦省醫療器械行業協會副會長駐會領導 劉建華主持會議大會嚴格按照江甦省民政廳社會團體換屆選舉工作指引和協會章程相關要求,通過多項議程,一是審議通過第五屆協會會長吳光明所作的《江甦省醫療器械行業協會第五屆協會工作報告》;二是審議通過第五屆協會財務報告、第五屆協會監事報告、協會章程修改說明及會費管理辦法;三是大會選舉產生第六屆理事會、常務理事會,選舉吳光明為第六屆理事會會長,萬世平、王國強等32人為副會長,劉春俊為秘書長。吳光明會長在報告中從幾個大的方面回顧了第五屆理事會在過去5年中的工作成果︰第一、堅持黨建,創新工作形式,建立了常務聯席會議制度,開展誠信體系創建活動,切實做好會籍管理工作,辦好協會會刊和網站、公眾號,打造協會宣傳陣地。第二、多措並舉強化服務,助力企業健康發展。凝聚“抗疫”力量,咨詢專家委員會積極參與論證研討,發揮協會職能為企業代言,賦能企業創新發展。第三、扎實開展多樣化培訓,提高從業人員素質。承接政府培訓任務,貫徹落實新規新政,結合企業需求靈活培訓。第四、舉辦展會及考察交流活動,為企業的發展搭建優良平台。組織會員橫向交流,加強與兄弟協會之間的聯系。圖︰江甦省醫療器械行業協會會長、魚躍集團董事長吳光明發言吳光明會長就新一屆理事會工作提出具體建議。要切實增強做好協會工作的責任感和緊迫感;開創形式多樣的活動載體,拓寬服務領域;進一步加強溝通聯系,充分發揮橋梁紐帶作用;大力促進企業科研創新,提升我省醫療器械產業高質量發展水平,“只要我們協會與廣大會員融為一體、共同奮斗,我省醫療器械產業必將迎來新的發展高峰,協會的社會地位和影響力也一定會有更大的提升!”     圖︰吳光明會長、劉春俊秘書長為協會顧問詹世平、專委會主任李建清頒發聘書大會宣布了協會聘請顧問、咨詢專家委員會名單,吳光明會長向顧問及專家委員會成員頒發聘書,協會顧問顧寧院士及咨詢專家委員會主任委員李建清教授發言,表示要為江甦醫療器械產業盡心盡力,助推發展。圖︰獲表彰代表領獎大會還現場召開誠信企業表彰大會,對2021-2023年度經層層篩選評定出來的南微醫學等111家企業進行了表彰,主席台領導為獲獎代表頒發了獎牌、證書。圖︰江甦省藥品監督管理局副局長陳和平出席會議並講話江甦省藥品監督管理局副局長陳和平在講話中指出 ,目前我省的醫療器械審評審批能力建設,實施質量管理規範,專項整治工作,監管環節延伸等都有新突破和新進展,強調全省醫療器械生產企業應持續滿足GMP要求,切實加強醫療器械臨床試驗管理、抽檢合格率、不良反應監測的管理。在創新工作方面,陳副局長著重談到了省局在審批環節優先創新產品審批等便民為民措施。陳副局長希望我省醫療器械生產企業必須嚴格按照相關政策法規和工作要求從事生產經營活動,不斷提升質量管理水平,為全省產業發展做出應有的貢獻。圖︰新當選理事會成員與領導、專家合影
    2023-09-20
    省創業中心領導蒞臨園區孵化器參觀指導
    省創業中心領導蒞臨園區孵化器參觀指導
    7月5日上午, 省創業中心科技園區服務部主任康亞飛、省創業中心科技金融服務部主任宋國梁、省科技企業孵化器協會謝叢陽一行,蒞臨園區參觀指導。徐州市技術創業服務中心主任盧曉峰、徐州高新區管委會科技局副局長孟慶強、江甦健康產業研究院院長王進等陪同參觀。    康主任一行參觀了孵化器公共服務平台CDMO。作為孵化器的公共服務平台,CDMO平台建成面積8000余平方,建有體外診斷、無源器械、有源器械中試生產平台、公共研發平台、公共理化檢測平台、微生物測試平台、植介入醫療器械檢測實驗室等,其中生產、檢驗檢測設備等各類設備儀器500余台,可生產和檢測的產品範圍覆蓋所有IVD產品以及部分高值耗材類器械,為在孵企業提供科學實驗、技術研發、安全評價、臨床實驗等在內的“一站式”孵化服務。    王進院長代表園區對于省創業中心的領導表示熱烈歡迎,同時介紹了園區孵化器發展歷程、發展戰略規劃、科技成果轉化、在孵成效等。徐州淮海醫藥孵化器2019年12月獲批省級孵化器,作為醫療器械孵化器,目前孵化載體入駐研發型科技企業40余家,現有企業工作人員近400人。孵化器發展呈現良好態勢,每年新入駐10余家科技型企業,畢業達到要求的企業進入到產業園區繼續發展,保障了孵化器的可持續發展。    康主任對徐州淮海醫藥孵化器在企業孵化、人才引進、公共服務等方面的工作給予了充分肯定,並就金融服務、成果轉化等方面給出了指導意見。       王進院長表示,接下來,徐州淮海醫藥孵化器將在現有基礎之上繼續完善載體公共服務平台建設,篩選企業入孵,加快推進國內醫療器械領域重大項目落地。繼續擴大高端醫療器械、生物制藥、精準醫療產業的集聚發展,形成產業初步聚集。同時,深化“創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈”多鏈融合,盡早升級為國級科技企業孵化器,為徐州市生物醫藥產業發展貢獻力量。
    2023-09-20
    將課堂搬進園區,徐州醫科大學學生來園區參觀學習
    將課堂搬進園區,徐州醫科大學學生來園區參觀學習
    2023年09月20日下午,徐州淮海生物醫藥產業園迎來了一批年輕的客人。40余名徐州醫科大學醫學影像學院生物工程2020級學生走進園區,現場探尋臨床檢驗儀器原理。園區企業服務總監、人力資源部長張靜、融越?億智谷創業導師、CDMO平台運營總監季青參加活動。根據學生的需求,園區分別在CDMO平台、精準診斷研發實驗室、華越醫學特檢實驗室三處安排了三堂實踐課程。各平台、實驗室安排人員對流式細胞儀、化學發光免疫分析儀等檢驗儀器進行了詳細講解。人員現場解答學生所提的問題,鼓勵同學們要注意平時的知識理論積累和實操能力,加強實踐技能的培養,積極邁出課堂、深入到實習實踐中。作為政產學研用一體化專屬園區,園區設立了臨床生化、免疫、分子生物、質譜、流式細胞、高通量測序等多個實驗室,使用國際檢測設備及試劑,如 Illumina 二代測序儀,AB SCIEX 液相色譜串聯質譜,Beckman Coulter 流式細胞儀,ABI7500PCR擴增儀,Roche 全自動生化分析儀,Roche 電化學發光儀等一大批先進的檢驗設備,可開展各類檢驗項目 500 余項,滿足臨床各學科需求。學習結束後,學生們紛紛表示,此次參觀收獲很大,對于臨床檢儀器有了更直觀的感受,為接下來的學習工作奠定了基礎。           企業服務總監、人力資源部長張靜對徐州醫科大學醫學影像學院老師和學生一行表示熱烈歡迎,希望接下來校企雙方建立長效溝通機制,在創新人才培養、社會實踐基地共建、科研成果轉化、社會服務等方面開展深入合作。進一步深化校企實訓課題合作平台、儀器共享機制等,增進校企資源融合,加快實現學校人才培養與企業發展的合作共贏。
    2023-09-20
    邱又彬董事長出席第五屆中國IVD流通企業論壇
    邱又彬董事長出席第五屆中國IVD流通企業論壇
    近日,由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會(CAIVD)主辦的“第五屆中國IVD流通企業論壇”在南昌隆重舉行。本屆論壇“以服務為核心,樹立行業標準,打造多元模式”為主題,吸引了數萬人觀看。華越健康產業集團董事長、全國衛生產業管理協會IVD流通委副主委 邱又彬出席此次論壇活動,並與CAIVD常務副秘書長、西安福達診斷試劑有限公司總經理屠強、CAIVD副秘書長、吉林省泰斯特體外診斷產品有限公司總經理李冬玲共同擔任論壇執行主席。      在本屆論壇上,邱董作為大會執行主席,主持論壇下半場。和與會嘉賓、論壇代表們一起,圍繞IVD流通企業服務理念、行業標準、政策實施、管理流程和技術等流通企業發展經驗,多視角、多層次地展開深度交流和探討。作為體外診斷大家庭中的一員,華越健康產業集團專注于醫療創新科技產業服務,公司集團化發展,旗下有生物醫藥產業園、醫療器械供應鏈平台、醫療器械產業化平台、醫學轉化科研服務平台、精準醫學產業化、微創介入產業化五大業務塊,主要業務範圍涵蓋產業孵化、研發、產業基地、醫療器械生產、醫療器械銷售、生命科學相關產品銷售、醫療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。其中,華越醫療器械供應鏈服務平台,以堅實的第三方醫療器械倉儲配送為基礎,以“金融+供應鏈”為羽翼,建立了“一體兩翼”的模型,深耕醫療器械供應鏈領域。通過搭建八大子模塊,形成“八位一體”的運營體系,解決醫療器械供應鏈上下游環節的痛點,賦能行業,助力發展。面對新時代的多元化挑戰,邱董表示,在各種新技術迅速發展以及醫療保障政策逐漸完善的環境下,華越健康產業集團希望攜手更多體外診斷流通企業,開闢新賽道,實現新追求,拓展新視野,承擔新使命,為經濟和社會發展貢獻力量。
    2023-09-20
    協同育人,打造臨床檢驗創新型人
    協同育人,打造臨床檢驗創新型人
    近日,徐州淮海生物醫藥產業園迎來了一批特殊的客人,100余名徐州醫科大學臨床檢驗學生走進園區。作為他們的產業教授,江甦華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬將創新創業課堂設在了園區。根據徐州醫科大學創新創業課程設計,基于自身產業發展優勢,邱又彬董事長為同學們精心準備了一堂別開生面的創新創業課。徐州醫科大學老師楊秋寧、園區人力資源部長、企業服務總監張靜參加活動。邱總帶領同學們深入華越精準醫學中心,該中心作為華越健康產業集團推進產業創新發展的重要板塊,以高靈敏、多組學醫學精準診斷為特色。邱總和工作人員一起,詳細講解了精準醫學診斷產品的研發,轉化及服務,並現場演示全自動發光檢測儀,流式細胞儀等檢驗設備。隨後帶領同學們參觀了CDMO平台。在醫療器械“注冊人制度”改革的政策背景下,園區打造的江甦省高端醫療器械CDMO平台,從研發開始介入,進而對產品代為加工轉化,在上市審評審批、商業化生產階段與客戶形成“一站式”深度綁定服務。邱總講述了其模式創新,其中技術開發服務作為CDMO業務的產業鏈前端延伸,以及各類前期工藝研發服務的完善,通過發揮CDMO模式創新性和成果轉化優勢,打造從發現到產品交付的高速公路。 邱總圍繞“做一名臨床檢驗產業創新型人才”現場授課。從產業發展現狀、公司創新模式、個人創業經歷等多個方面,闡述創業中思維創新的重要性。他希望學生們跳出“象牙塔思維”,早早地開始規劃自己今後的社會職業、確定自己的職業追求、籌劃個人的發展藍圖。“耐心是創新的基礎,希望大家能堅持所想,大膽創新,勇于創新,做一名臨床檢驗產業創新型人才。”邱總說道。活動結束後,學生們紛紛表示,校外課堂收獲很大,對于檢驗行業和創新思維有了更深切的感受。接下來,徐州淮海生物醫藥產業園將與徐州醫科大學不斷加強合作,在創新人才培養、社會實踐基地共建、科研成果轉化、社會服務等方面開展深入合作,通過建立大學生創新創業基地、籌建校企實訓課題合作平台等,打造領域寬泛、內容充實、創新性強的教育課程體系,更好地推動創新創業人才培養模式的構建,增進校企資源融合,加快實現學校人才培養與企業發展的合作共贏。
    2023-09-20
    祝賀華越健康產業集團榮獲“科創貢獻獎”,王廣基院士、中國藥科大學校長郝海平、馮少東主席頒發獎項
    祝賀華越健康產業集團榮獲“科創貢獻獎”,王廣基院士、中國藥科大學校長郝海平、馮少東主席頒發獎項
    2023年09月20日,江甦省藥理學會成立二十年慶祝大會在南京金陵飯店隆重舉行。會議由中國藥科大學校長郝海平教授主持,出席會議的有理事長王廣基院士、江甦省科協馮少東副主席、學會部部長岳智順、副部長馮異香、江甦省藥學會理事長胡曉抒教授、參會嘉賓及企業代表、江甦省藥理學會227名會員通過線上線下相結合的方式參加本次慶祝大會。首先,學會理事長王廣基院士代表學會致歡迎詞,向前來參加會議嘉賓領導和會員代表表示熱烈歡迎和衷心的感謝!同時匯報了江甦省藥理學會自2002年成立以來在學術交流、人才培養、科技創新、社會服務、政產學研融合等方面取得的成績。並提出今後學會將繼續圍繞醫藥事業中心發展工作,充分發揮專家精英領餃、理論技術的優勢,藥理學前沿和成果轉化,促進藥學領域內的優勢互補和資源整合,為全省藥理學事業的發展、社會的和諧進步及人民生命健康做出新的貢獻。江甦省藥學會理事長胡曉抒教授、江甦康緣藥業股份有限公司肖偉院士、郝海平校長、胡剛校長、江甦省科協副主席馮少東分別通過線上線下的方式致辭並對江甦省藥理學成立20周年表示熱烈的祝賀。會上,徐強教授宣讀了“科創江甦貢獻獎”名單。華越健康產業集團邱又彬等13位同志獲得科創江甦貢獻獎。王廣基院士、中國藥科大學校長郝海平、馮少東主席頒發獎項。江甦省藥理學會成立二十年慶祝大會同期,朱萱萱教授宣讀了表彰“江甦省藥理學科終身成就獎”名單;季勇教授宣讀了江甦省藥理學先進工作者名單;周玲玲教授宣讀了江甦省藥理學會2022年度臨床藥理專委會、教學藥理專委會、中藥藥理專委會和抗炎免疫藥理專委會獲得先進專委會稱號;印曉星教授宣讀了江甦省藥理學會資深會員證書的決定宣讀等大會議程。
    2023-09-20
    總局發布《醫療器械分類目錄》
    總局發布《醫療器械分類目錄》
    9月4日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家總局”)舉行新聞發布會,正式發布新修訂的《醫療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》)。自2023年09月20日起實施。醫療器械分類管理是國際通行的管理模式,科學合理的醫療器械分類是醫療器械注冊、生產、經營、使用全過程監管的重要基礎。目前,我國約有7.7萬余個醫療器械注冊證和3.7萬余個醫療器械備案憑證。隨著醫療器械產業的快速發展,新技術、新產品的不斷涌現,醫療器械分類體系已難以適應產業發展和監管工作的需要,2002年版《醫療器械分類目錄》(以下簡稱原《分類目錄》)的不足日益凸顯︰一是原《分類目錄》不夠細化,整體框架和層級設置不能滿足產業現狀及監管要求。二是原《分類目錄》缺乏產品描述和預期用途等關鍵信息,影響注冊審批的統一性和規範性。三是原《分類目錄》難以覆蓋新產品、新類別,由于缺少動態調整機制,使得目錄內容不能及時更新,產品類別劃分不夠合理。為貫徹落實國務院修訂發布的《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,食品藥品監管總局根據醫療器械分類管理改革工作部署,歸納分析歷年發布的醫療器械分類界定文件、梳理有效醫療器械注冊產品信息,並對國外同類醫療器械管理情況進行研究,于2015年7月啟動修訂工作,進行《分類目錄》框架、結構和內容的整體優化調整。組建醫療器械分類技術委員會及其組,系統論證了《分類目錄》內容的科學性、合理性,修訂完成新《分類目錄》。新《分類目錄》按照醫療器械技術臨床使用特點分為22個子目錄,子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成。判定產品類別時,應當根據產品的實際情況,結合新《分類目錄》中產品描述、預期用途和品名舉例進行綜合判定。新《分類目錄》主要特點有︰一是架構更具科學性,更切合臨床實際。借鑒美國以臨床使用為導向的分類體系,參考《歐盟公告機構用框架目錄》的結構,將現行《分類目錄》的43個子目錄整合精簡為22個子目錄,將260個產品類別細化調整為206個一級產品類別和1157個二級產品類別,形成三級目錄層級結構。二是覆蓋面更廣泛,更具指導性和操作性。增加2000余項產品預期用途和產品描述,將現行《分類目錄》1008個產品名稱舉例擴充到6609個。三是合理調整產品管理類別,提升了產業現狀與監管實際的適應性,為優化監管資源配置提供了依據。根據產品風險程度和監管實際,對上市時間長、產品成熟度高及風險可控的40種醫療器械產品降低管理類別。新《分類目錄》的框架和內容均有較大調整,對醫療器械注冊、生產、經營、使用等各環節都將產生影響。為確保各方統一認識、平穩過渡、有序實施,國家食品藥品監管總局同步印發實施《關于實施新修訂的<醫療器械分類目錄>有關事項的通告》,給予了近一年的實施過渡時間,以指導監管部門及相關企業貫徹執行。針對注冊管理,充分考慮醫療器械產業現狀,采用自然過渡的方式實施新《分類目錄》;針對上市後監管,生產、經營監管均可采用新舊兩套分類編碼體系並行。食品藥品監管總局將組織開展新《分類目錄》全方位系統培訓,指導各地監管部門和生產企業做好新《分類目錄》實施工作。
    2023-09-20
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